Desempenho do teste rápido CTK Biotek para diagnóstico da leishmaniose visceral. Comparação com Kalazar Detect e IT Leish
BEATRIZ J. CELESTE1, MARIA CARMEN A. SANCHEZ1, JOSÉ A. L. LINDOSO1, ROQUE PACHECO ALMEIDA1, CARLOS M. FORTALEZA1, ANAMARIA M.M. PANIAGO1, IGOR T. QUEIROZ 1, HIRO GOTO 1
1. IMT-USP - Instituto de Medicina Tropical de São Paulo, Universidade de São Paulo, 2. IIER - Instituto de Infectologia Emílio Ribas, Secretaria do Estado da Saúde, São Paulo, 3. FMUSP - Faculdade de Medicina, Universidade de São Paulo, 4. UFS - Universidade Federal de Sergipe, 5. FMB-UNESP - Faculdade de Medicina, Universidade Estadual Paulista, 7. UFMS - Universidade Federal de Mato Grosso do Sul, 8. HGT-SESAP - Hospital Giselda Trigueiro – Secretaria da Saúde Pública
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Antígenos recombinantes inseridos em plataformas imunocromatográficas vêm sendo utilizados para facilitar o diagnóstico da leishmaniose visceral (LV). Um dos antígenos, rK39, é utilizado em vários kits comerciais, que podem apresentar desempenho variável. Neste estudo, comparamos o desempenho das três últimas marcas de kits adquiridos pelo Ministério da Saúde: Kalazar Detect (Inbios), IT-Leish (Bio-Rad) e OnSite Leishmania IgG/IgM Combo (CTK Biotek). Foram testadas 150 amostras de soro das localidades de Campo Grande/MS, Aracaju/SE, Natal/RN, Bauru/SP e São Paulo/SP, sendo 92 de pacientes com leishmaniose visceral (com e sem infecção por HIV), 46 controles sadios e 12 controles com possibilidade de reação cruzada. Nos controles sadios, a especificidade foi 98% (Biotek e IT-Leish) e 96% (Kalazar Detect). Nos controles de reatividade cruzada, a especificidade foi 92% (Biotek e IT-Leish) e 83% (Kalazar Detect). Considerando todas as amostras de LV, sem distinção de coinfecção cm HIV ou não, a sensibilidade foi 85% (Biotek), 86% (Kalazar Detect) e 89% (IT-Leish). A sensibilidade foi menor nas amostras de Natal, 76% (Biotek), 74% (Kalazar Detect) e 79% (IT-Leish) e mais elevada nas de Aracaju, 93% (Biotek), 93% (Kalazar Detect) e 100% (IT-Leish). Se considerarmos as amostras sem coinfecção com HIV, a sensibilidade em Campo Grande foi 93% com os três kits; em Bauru foi 86% (Biotek) e 100% (Kalazar Detect e IT Leish), em Natal foi 83% (Biotek), 80% (Kalazar Detect) e 87% (IT Leish). A sensibilidade foi menor nas amostras de pacientes coinfectados (LV-HIV), em relação ao grupo não coinfectado, 54% (Biotek e IT Leish) e 64% (Kalazar Detect). Os resultados dos coinfectados (LV-HIV) reforçam que a sensibilidade dos métodos sorológicos, nesse grupo é menor. A menor sensibilidade das amostras dos pacientes com LV de Natal, tanto sem coinfecção, quanto sem distinção de coinfecção/HIV ou não, apontam para a possibilidade de falha no diagnóstico nessa localidade quando se utilizam os testes rápidos para LV.



Palavras-chaves:  diagnóstico, leishmaniose visceral, sorologia, teste rápido, rK39