SISTEMA DE GERENCIAMENTO DO ESTUDO ARBOBIOS: ESTUDO TRANSLACIONAL PARA IDENTIFICAÇÃO, CARACTERIZAÇÃO VALIDAÇÃO DE TESTES DIAGNÓSTICOS E MARCADORES DE GRAVIDADE EM ARBOVIROSES. PROJETO DE PESQUISA COLABORATIVO ENTRE ENTIDADES PÚBLICA E PRIVADA
LIGIA CAPUANI6, HELVES DOMINGUES6, ERIKA REGINA MANULI 6, CAROLINA DOS SANTOS LAZARI6, CLAUDIA DI LORENZO OLIVEIRA6, CLARECI CARDOSO6, EMILIO BRIGNOLI6, GLAUCIA PARANHOS-BACCALÀ6, ESTER CERDEIRA SABINO6
1. BMX - bioMérieux S.A, 2. IMT-USP - Instituto de Medicina Tropical da Universidade de São Paulo, 3. FMUSP - Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, 4. UFSJ - Universidade Federal de São João del-Rei, 5. HCFMUSP - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, 6. MRS - Modular Research System
erikamanuli@gmail.com

Devido a complexidade do projeto clínico e longitudinal ARBOBIOS onde são incluídos pacientes com dengue, dengue com sinais de alarme, chikungunya e zika, as atividades variam significativamente e incluem, entre outros: rastreamento de documentos; informações de contato do participante, telefonemas e e-mails; programação de atividades futuras; aplicação de questionários, revisões de prontuários médicos; coleta, alíquota, logística e armazenamento de amostras de material biológico ou outros materiais; e resultados de exames clínicos ou de imagem. O software de sistema de gerenciamento do estudo SMS foi desenvolvido e consiste no sistema modular que pode ser implementado para diferentes requisitos desse estudo. O SMS utiliza o banco de dados PostgreSQL, web server Apache, framework Ruby on Rails, ETL Pentaho  e sistema operacional Ubuntu Server. Os dados podem ser coletados em um servidor on-line ou podem ser armazenados em um notebook offline pré-preparado. O SMS possui vários módulos que rastreiam diferentes tipos de atividades durante o estudo. Primeiro, um fluxograma de trabalho do protocolo ARBOBIOS foi desenvolvido e aprovado pelos investigadores e clínicos do estudo. O SMS foi parametrizado para rastrear atividades desse específico estudo. A validação da coleta de dados acontece quando os dados são capturados. Durante a fase de coleta de dados do estudo, tabelas de frequência e gráficos são gerados e exportados permitindo ter uma visão macro do estudo rapidamente. O usuário pode verificar os relatórios planejados durante a fase de desenvolvimento. Todos os dados do estudo coletados são salvos em um banco de dados estruturado que pode ser extraído a qualquer momento durante as atividades de campo. Um relatório de auditoria está disponível para o investigador principal sempre que for necessário. As amostras coletadas são também gerenciadas pelo SMS e um sistema de etiquetas escaneadas identificando o posicionamento no freezer. O SMS faz integração através de Web Service dos laboratórios para solicitar exames, acompanhar pedido e trazer automaticamente os laudos para a sua base de dados. SMS ARBOBIOS é um sistema on-line que foi desenvolvido para rastrear as atividades do protocolo multicêntrico desde março de 2018 em Minas Gerais. Suas ferramentas permitem aos investigadores reconhecer e corrigir instantaneamente problemas de campo. SMS é um software vivo que permite o desenvolvimento de novas funções na medida em que elas se fazem necessários.



Palavras-chaves:  Arboviroses, estudo clinico, sistema de gerenciamento de estudos