BAIXA ACURÁCIA DO DIAGNÓSTICO SOROLÓGICO NA LEISHMANIOSE VISCERAL CANINA: O EFEITO DE UM PADRÃO DE REFERÊNCIA APRIMORADO |
INTRODUÇÃO: O diagnóstico acurado da leishmaniose visceral canina (LVC) evita a eutanásia de cães saudáveis e permite aplicar as medidas de controle apropriadas oportunamente. Cães assintomáticos infectados são capazes de transmitir o parasito aos vetores artrópodes. OBJETIVO : Avaliar a acurácia do diagnóstico sorológico da LVC recomendado pelo Ministério da Saúde do Brasil em comparação com um padrão de referência composto por técnicas parasitológicas convencionais e moleculares. METODOLOGIA : Estudo de validação de testes de fase II/III em amostras de soro depositadas em um biobanco que foram coletadas consecutivamente, em uma amostra aleatória e não pré-selecionada de cães, predominantemente assintomáticos, residentes em uma área endêmica de LVC. 123 amostras foram submetidas ao protocolo TR-DPP e EIE-LVC sequencialmente, e aos testes do padrão de referência de forma mascarada. O padrão de referência foi composto por: visualização de amastigotas no esfregaço de medula óssea; isolamento de promastigotas em cultura de medula óssea; amplificação de DNA do parasito utilizando alvo de ITS1, no sangue periférico ou no aspirado de medula óssea; amplificação de DNA do parasito utilizando alvo de kDNA pela técnica de qPCR, no sangue ou na medula óssea. RESULTADOS : Das 123 amostras, 69 foram considerados positivas de acordo com padrão de referência. A sensibilidade e especificidade do TR-DPP foi 20,59 (IC95% 12,68 a 31,64) e 90,91 (IC95% 80,42 a 96,05), respectivamente. A sensibilidade e especificidade do EIE-LVC foi 10,29 (IC95% 5,08 a 19,76) e 89,09 (IC95% 78,17 a 94,96), respectivamente. Os dois testes em sequência demonstraram sensibilidade de 10,14% (IC95% 5,0 a 19,49) e especificidade de 100%(IC95% 93,36 a 100). DISCUSSÃO : A sensibilidade da combinação atualmente preconizada é precária. O aprimoramento do padrão de referência teve um impacto deletério na sensibilidade dos testes sorológicos e ao mesmo tempo sugere que a falta de especificidade imputada tradicionalmente ao diagnóstico sorológico deve-se em parte à imperfeição do padrão de referência nos estudos de validação. CONCLUSÃO: A baixa sensibilidade dos testes sorológicos deve constituir preocupação prioritária para desenvolvedores de testes diagnósticos e para executores da política de controle de leishmaniose visceral no Brasil. |