APLICABILIDADE DE TESTES SOROLÓGICOS PARA O DIAGNÓSTICO DA FORMA MUCOSA DA LEISHMANIOSE TEGUMENTAR |
Introdução : o diagnóstico da forma mucosa (LM) da leishmaniose tegumentar permanece um desafio. Embora se admita o diagnóstico de LM por critérios clínico-epidemiológicos, a ampla gama de patologias com quadros semelhantes torna a confirmação laboratorial mandatória. Objetivo : nesse estudo a aplicabilidade dos testes sorológicos, desenvolvidos e registrados na ANVISA para o diagnóstico da leishmaniose visceral (LV), foi avaliada para o diagnóstico da LM. Desenho do Estudo : foram selecionados os testes sorológicos para o diagnóstico da LV com registro ativo na ANVISA. Além destes, foi incluído um kit protótipo do teste de aglutinação direta, produzido no Instituto René Rachou (DAT-LPC). Análise de desempenho dos testes foi realizada com 40 amostras de soro de pacientes com diagnóstico de LM, confirmados laboratorialmente ou por critério clínico-epidemiológico associado à prova terapêutica e 20 amostras de soro de pacientes com suspeita de LM, mas que tiveram confirmação de outras etiologias, atendidos no Centro de Referência em Leishmaniose do Instituto René Rachou, no período de 2009 a 2016. Métodos : as amostras de soro foram mascaradas e testadas, em estudo do tipo cego, com os testes sorológicos Leishmania ELISA IgG+IgM, Ridascreen ® Leishmania Ab, IFI Leishmaniose Humana, IT-LEISH ® , selecionados na plataforma eletrônica da ANVISA, e o DAT-LPC, seguindo as recomendações dos fabricantes. Em seguida o banco de dados foi aberto e os resultados foram analisados. Resultados : a acurácia diagnóstica de todos os testes foi moderada, destacando os testes Ridascreen ® Leishmania Ab (86,2%) e Leishmania ELISA IgG+IgM (73,3%). O IFI Leishmaniose Humana apresentou uma acurácia de 66,7%, enquanto o IT-LEISH ® e DAT-LPC demonstraram a menor acurácia (38,3%), apesar de alta especificidade (100% e 95%, respectivamente). Através de análise por curva ROC, novos pontos de corte foram defenidos para os testes Leishmania ELISA IgG+IgM e Ridascreen® Leishmania Ab, com aumento da acurácia de 73,3% para 88% ( p = 0,04) e de 86,2% para 89% ( p = 0,64), respectivamente. Conclusão : houve diferenças significativas na acurácia dos testes sorológicos, aplicados para o diagnóstico da LM, sendo no geral apenas razoável. Os resultados obtidos sugerem que os testes Leishmania ELISA IgG+IgM e Ridascreen® Leishmania Ab poderiam compor um algoritmo de investigação para LM e que os testes IFI Leishmaniose Humana, IT LEISH ® e DAT-LPC não deveriam ser utilizados para o diagnóstico de LM. |