VALIDAÇÃO DA TÉCNICA DE INFILTRAÇÃO INTRALESIONAL PARA TRATAMENTO DA LEISHMANIOSE CUTÂNEA
ROSIANA ESTÉFANE DA SILVA ¹, JANAINA PINA DE CARVALHO¹, DARIO BROCK RAMALHO¹, MARIA CAMILO RIBEIRO DE SENNA¹, HUGO SILVA ASSIS MOREIRA¹, ANA LÚCIA TELES RABELLO¹, ERIKA FERNANDES COTA¹, GLÁUCIA FERNANDES COTA¹
1. IRR FIOCRUZ - Instituto René Rachou da Fundação Oswaldo Cruz, 2. INF UFRGS - Instituto de Informática – Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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Introdução: Leishmaniose cutânea (LC) é uma doença negligenciada que constitui grave problema de saúde pública. São poucas as opções disponíveis para o tratamento de LC, sendo o antimoniato pentavalente (Sb ^v ) por via parenteral ainda considerado a droga de primeira escolha . O desenvolvimento e validação de novas alternativas terapêuticas é prioridade diante deste cenário de poucas opções e alta toxicidade relacionada aos tratamentos disponíveis. Em 2017, o Ministério da Saúde do Brasil incluiu a infiltração intralesional (IL) de Sb ^v como alternativa terapêutica para casos selecionados, apesar da inexistência da padronização e validação da técnica. Objetivo : Elaborar e validar o procedimento operacional padrão (POP) para a técnica de infiltração intralesional de Sb ^v (IL Sb ^v ). Além da avaliação da coerência e correção do documento-guia (validação de conteúdo), outros aspectos que compõem a validação de um procedimento, a reprodutibilidade de execução (validade de critério) e a confiabilidade do resultado produzido (validade de construto) foram testados . Metodologia :A elaboração do POP iniciou-se com revisão da literatura e observação direta da execução do procedimento realizada por profissional experiente em centro de referência para tratamento de LC. Questões conflitantes sobre a técnica identificadas nesta primeira etapa foram resolvidas por consulta eletrônica a especialistas (pesquisadores responsáveis pelos ensaios clínicos avaliando IL Sb ^v ). O POP foi submetido à validação de conteúdo por meio de inspeção formal computadorizada para identificar: legibilidade, clareza, omissão, redundância e informações desnecessárias. Médicos com ou sem experiência na técnica de IL Sb ^v realizaram 118 procedimentos sob a supervisão de um pesquisador observador. Foram registrados o grau de adesão às instruções contidas no POP, o resultado obtido pelo procedimento e a tolerância informada pelo paciente. Resultados: A inspecção formal utilizada para a avaliação de conteúdo permitiu a identificação de ambiguidades e omissões no POP. A taxa de adesão às instruções e de obtenção do resultado pretendido com o procedimento (saturação da lesão) foram altas entre profissionais com e sem experiência, que se mostrou reprodutível e confiável. Conclusão: A taxa de sangramento foi baixa e a boa tolerância ao procedimento, presumida a partir da resposta à escala de dor aplicada aos pacientes, confirmaram que a técnica é viável e pode ser avaliada em futuros ensaios clínicos.